常見不溶性微粒檢測儀安裝
技術優(yōu)勢:1、檢測范圍廣0.5μm-400μm;2、高分辨率,高靈敏性,統(tǒng)計精度高;3、粒子靈敏度:≤10PPT4、粒徑準確度:≥98%5、粒子計數(shù)準確度:≥90%6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求;7、現(xiàn)場校準,無需返廠;8、模塊化設計,便于升級及維護;9、512通道,不放過任何細微顆粒;10、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標準;11、集自動取樣(選配)、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身;AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的 測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道。常見不溶性微粒檢測儀安裝
產(chǎn)品介紹: AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀符合USP<787>、USP<788>、USP<789>、USP<1788>、中國藥典Ch.P、歐洲藥典EP、日本藥典JP等系統(tǒng)要求,內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續(xù)藥典標準升級之虞。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件完全符合US21CFRPart11要求,具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能,具有50uL的微量進樣能力。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀在檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥等應用方向上具有優(yōu)勢。廣東設備不溶性微粒檢測儀歡迎選購中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。
產(chǎn)品特點: 1、512數(shù)據(jù)通道:對于顆粒計數(shù)器來說,通道數(shù)越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區(qū)域越多。AccuSizer780顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm-400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的,一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的精確性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結果圖譜及數(shù)據(jù)中。
產(chǎn)品特點: 2、高分辨率:高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)完全不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外,相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準。 3、US21CFRPart11法規(guī)軟件——符合cGMP要求:AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21CFRPART11)要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。
產(chǎn)品特點:1、512數(shù)據(jù)通道:對于顆粒計數(shù)器來說,通道數(shù)越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區(qū)域越多。AccuSizer780顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm-400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的,一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的精確性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結果圖譜及數(shù)據(jù)中。數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤 ,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。廣東怎樣不溶性微粒檢測儀分類
單顆粒光學傳感技術是一種用于測量溶劑中懸浮粒子的大小和數(shù)量濃度的激光粒度檢測通用技術。常見不溶性微粒檢測儀安裝
產(chǎn)品特點:2、高分辨率:高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)完全不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外,相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準。3、US21CFRPart11法規(guī)軟件——符合cGMP要求:AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21CFRPART11)要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。常見不溶性微粒檢測儀安裝
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